BESTIMMUNGSGEM??E VERWENDUNGDas SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit NASAL ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis neuer Coronavirus-Antigene in menschlichen Tupfern unter Verwendung der schnell
BESTIMMUNGSGEM??E VERWENDUNG
Das SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit NASAL ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis neuer Coronavirus-Antigene in menschlichen Tupfern unter Verwendung der schnellen immunochromatographischen Methode. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antik?rpern, die für das neue Coronvirus-Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische ?rzte bereitstellen, um korrekte Medikamente zu verschreiben.
KURZPROFIL
Die neuen Coronaviren geh?ren zur Gattung β.COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anf?llig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. asymptomatisch infizierte Menschen k?nnen auch eine infekti?se Quelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung betr?gt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen F?llen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.
GRUNDSATZ
Das SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit NASAL ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antik?rper gegen das neuartige Coroinavirus verwendet werden.Der Teststreifen besteht aus den folgenden drei Teilen, n?mlich Probenkissen, Reagenzkissen und Reaktionsmembran. Die Reagenzmembran enth?lt das mit den monoklonalen Antik?rpern gegen das neuartige Coroinavirus konjugierte kolloidale Gold; Die Reaktionsmembran enth?lt die Sekund?rantik?rper für das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antik?rper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind. Wenn die Testvorrichtung in die Stichprobe eingeführt wurde, werden im Reagenzienkissen getrocknete Konjugate gel?st und wandern zusammen mit der Probe. Wenn in der Probe ein neues Coroinavirus vorhanden ist, wird ein Komplex, der zwischen dem Anti-Novel-Coroinavirus- Konjugat und dem Virus gebildet wird, von dem spezifischen monoklonalen Anti-Novel- Coroinavirus erfasst, das auf die T-Region aufgetragen ist. Unabh?ngig davon, ob die Probe das Virus enth?lt oder nicht, wandert die L?sung weiter und trifft auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antik?rper), das die verbleibenden Konjugate bindet und dadurch eine rote Linie in der Region C erzeugt. Das NASAL-Produkt des SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kits kann SARS-Cov-2-Nucleo-Protein (haupts?chlich) und Spike-Protein nachweisen. Mehr als 90% der im SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit NASAL verwendeten Antik?rper sind Anti- Nucleoprotein von SARS-Cov-2 und Zielprotein ist SARS-Cov-2-Nucleoprotein. Der im SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit NASAL verwendete Restantik?rper ist ein Anti-Spike-Protein und das Zielprotein ist ein konstantes SARS-Cov-2-Fragment des Spike-Proteins. Derzeit sind die Variantenfragmente, ob N501Y im Vereinigten K?nigreich oder 501Y.V2 in Südafrika, haupts?chlich das RBD-Fragment des S-Proteins und die Zielfragmente der im Novel Coronavirus SARS-CoV-2-Antigen IVD-Kit verwendeten Antik?rper NASAL wurden nicht mutiert. Das SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit NASAL kann die SARS-Cov-2-Varianten zuverl?ssig nachweisen.Das SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit NASAL kann also das Nucleo-Protein und das Spike-Protein genetischer SARS-Cov-2-Varianten zuverl?ssig nachweisen.
Komponenten
Die Reagenzmembran enth?lt das mit den monoklonalen Antik?rpern gegen das neuartige Coroinavirus konjugierte kolloidale Gold; Die Reaktionsmembran enth?lt die Sekund?rantik?rper gegen das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antik?rper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.
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Performance Evaluation Report.pdf
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